Aktuelle Studien

Bei Interesse oder Teilnahmewunsch sprechen Sie uns bitte an.

Aktive Arzneimittelstudien für Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose

DAZALS Studie (https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05407324)

Diese multizentrische, randomisierte, doppeltblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfpräparats CORT113176 (Dazucorilant) bei der Amyotrophen Lateralsklerose (ALS).

Viele PatientInnen mit ALS zeigen eine Überproduktion und unregelmäßige Freisetzung des Stresshormons Cortisol ins Blut. Solch dauerhaft erhöhte Cortisolspiegel können zu Entzündung und Zelltod führen. Es wird davon ausgegangen, dass Entzündung und Zelltod eine grundlegende Rolle in der Entstehung der ALS-Erkrankung spielen. Bei Dazucorilant handelt es sich um einen oralen Glukokortikoid-Rezeptor-Blocker, der die cortisolvermittelten neurotoxischen Effekte abmildern soll.

Nach einem Zufallsprinzip erhalten die TeilnehmerInnen im Verhältnis von 2:1 entweder das Prüfpräparat über Placebo über 24 Wochen, danach erhalten alle TeilnehmerInnen das Prüfpräparat. Insgesamt beträgt die Behandlungsdauer bis zu 3 Jahre. Das Präparat wird in Tablettenform zum Essen oral eingenommen.

Nach Prüfung der Ein- und Ausschlusskriterien finden während des Studienverlaufs mehrere Vorstellungstermine in unserer Ambulanz bzw. Telefontermine statt. An der Studie können volljährige Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose oder Progressiver Muskelatrophie teilnehmen, die bisher noch keine invasive Beatmung oder künstliche Ernährung haben.

Arzneimittelstudien mit abgeschlossener Rekrutierung für Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose:

ADORE Studie (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05178810)

HIMALAYA Studie (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05237284)

PHOENIX Studie (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05021536)

DIGINOA (https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05109637)

ROCK-ALS (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03792490?term=ROCK&draw=2&rank=1)

TUDCA-ALS (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03800524?term=TUDCA&draw=2&rank=2)

REFALS (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03505021)

LIPCAL (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02306590)

Registerstudien im Bereich Spinale Muskelatrophie und Amyotrophe Lateralsklerose

SMArtCARE (https://www.smartcare.de/)

MND-Net (https://mnd-net.de/de/mnd-net/ambulanzen-und-zentren/#dresden)